สหภาพยุโรปอนุมัติ Fluad Quadrivalent (aQIV) สำหรับการป้องกันไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาลในผู้สูงอายุ≥65ปี!

Seqirus ซึ่งเป็น บริษัท ย่อยของ CSL Group ยักษ์ใหญ่ด้านชีวการแพทย์ของออสเตรเลียเป็นผู้นำระดับโลกด้านการป้องกันไข้หวัดใหญ่ เมื่อเร็ว ๆ นี้ บริษัท ประกาศว่าคณะกรรมาธิการยุโรป (EC) ได้อนุมัติวัคซีนไข้หวัดใหญ่ adjuvanted quadrivalent ตัวแรก Fluad Quadrivalent (aQIV, วัคซีนไข้หวัดใหญ่, adjuvant) ออกวางตลาดทั่วยุโรปใช้เพื่อปกป้องผู้ที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไปจาก 4 การบุกรุกที่หลากหลาย ของสายพันธุ์ไวรัสไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาลรวมถึงสายพันธุ์ไวรัส A สองสายพันธุ์และสายพันธุ์ไวรัสไวรัสไข้หวัดใหญ่ B สองสายพันธุ์ วัคซีน trivalent ปัจจุบันประกอบด้วย 2 สายพันธุ์ A และ 1 สายพันธุ์ B

การอนุมัตินี้เป็นขั้นตอนแรกในการจัดหา aQIV ไปยังยุโรปในช่วงฤดูไข้หวัดใหญ่ 2021/22 ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งสหภาพยุโรปประมาณการว่ามีผู้เสียชีวิตจากโรคแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องกับไข้หวัดใหญ่ระหว่าง 15,000 ถึง 70,000 คนในแต่ละปีในยุโรป หน่วยงานส่งเสริมการฉีดวัคซีนประจำปีเป็นวิธีที่มีประสิทธิภาพสูงสุดในการป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่

ในสหรัฐอเมริกา Fluad Quadrivalent ได้รับการอนุมัติในเดือนกุมภาพันธ์ของปีนี้ มันเป็นวัคซีนไข้หวัดใหญ่ adjuvanted รูปสี่เหลี่ยมจัตุรัสครั้งแรกในตลาดสหรัฐอเมริกาซึ่งใช้เพื่อช่วยเหลือผู้สูงอายุที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไปเพื่อต่อต้านไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาล ตามที่ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งสหรัฐอเมริกา (CDC) ระบุว่าบุคคลที่มีอายุ≥6เดือนควรได้รับการฉีดวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ประจำปี แต่สำหรับผู้ที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไปที่ป่วยด้วยโรคแทรกซ้อนจากไข้หวัดใหญ่สิ่งนี้สำคัญอย่างยิ่ง .

โรคไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาลเป็นโรคติดต่อทั่วไปที่มีการติดเชื้อสูงและมีผลกระทบร้ายแรงต่อผู้สูงอายุที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไป เมื่อเปรียบเทียบกับผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดีอัตราการเข้าโรงพยาบาลและอัตราการตายของผู้สูงอายุจะสูงขึ้น ในสหรัฐอเมริกาในช่วงฤดูไข้หวัดใหญ่ 2017/18 70% ของการรักษาในโรงพยาบาลที่เกี่ยวข้องกับไข้หวัดใหญ่และ 90% ของการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับไข้หวัดใหญ่เกิดขึ้นในกลุ่มอายุ 65 ปีขึ้นไป ในประชากรกลุ่มนี้ประสิทธิผลของวัคซีนไข้หวัดใหญ่ก็มักจะต่ำเช่นกันเนื่องจากการลดลงของการทำงานของระบบภูมิคุ้มกันที่เกี่ยวข้องกับอายุซึ่งช่วยลดความสามารถของร่างกาย&# 39 ในการสร้างการตอบสนองภูมิคุ้มกันที่เพียงพอและป้องกันต่อวัคซีน

Fluad Quadrivalent (aQIV) ใช้เทคโนโลยี adjuvant MF59 ที่เป็นผู้ใหญ่เช่นเดียวกับ Fluad (aTIV, วัคซีนไข้หวัดใหญ่ trivalent) ซึ่งให้การตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่แข็งแรงกว้างและยาวนาน เมื่อเปรียบเทียบกับ Fluad (aTIV) Fluad Quadrivalent (aQIV) จะเพิ่มเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ใหม่ Fluad (aTIV) เป็นวัคซีนไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ใหม่ที่มีประวัติยาวนานในการใช้งาน นับตั้งแต่ได้รับการอนุมัติครั้งแรกในปี 1997 มีการกระจายและแจกจ่ายยามากกว่า 100 ล้านโดสในหลายประเทศทั่วโลก เมื่อเทียบกับวัคซีนไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์มาตรฐานแบบไม่ใช้เชื้อ TIVDIVENTIVE Fluad (aTIV) แสดงประสิทธิภาพที่สูงขึ้นในผู้ที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไป Fluad Quadrivalent (aQIV) ประกอบด้วยเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่ A 2 สายพันธุ์และไวรัสไข้หวัดใหญ่ 2 สายพันธุ์ในขณะที่ Fluad (aTIV) มีสายพันธุ์ A 2 สายพันธุ์และสายพันธุ์ B หนึ่งสายพันธุ์

ในยุโรป Fluad Quadrivalent (aQIV) จะถูกผลิตโดย Seqirus' โรงงานผลิตวัคซีนในเมืองลิเวอร์พูลประเทศอังกฤษ ในฤดูไข้หวัดใหญ่ 2018/2019 เมื่อ Fluad (aTIV) เป็นวัคซีนหลักที่แนะนำโดยผู้ที่มีอายุตั้งแต่ 65 ปีขึ้นไปในสหราชอาณาจักรการวิเคราะห์ที่ดำเนินการโดยกระทรวงสาธารณสุขของสหราชอาณาจักรแสดงให้เห็นว่าวัคซีนไข้หวัดใหญ่ที่ปรับแล้วโดยรวมของ aTIV ห้องปฏิบัติการทางการแพทย์อัตราที่แท้จริงคือ 62% (3.4%, 85.0%) ในช่วงฤดูไข้หวัดใหญ่ก่อนปี 2018/19 กลุ่มอายุ 18 ปีขึ้นไปในสหราชอาณาจักรได้รับการฉีดวัคซีนป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่ชนิดไม่ติดเชื้อ กลุ่มอายุ 65 ปีขึ้นไปมีแนวโน้มที่จะมีประสิทธิภาพน้อยกว่ากลุ่มอายุ 18-64 ปี

สายพันธุ์ B เพิ่มเติมที่เพิ่มใน Fluad Quadrivalent (aQIV) สามารถให้การครอบคลุมเพิ่มเติมได้โดยเฉพาะในฤดูไข้หวัดใหญ่ที่สายพันธุ์ Type B มีความโดดเด่นมากขึ้นเช่นฤดูไข้หวัดใหญ่ 2017/18 ในช่วงฤดูไข้หวัดใหญ่เกือบครึ่งหนึ่งของผู้เสียชีวิตจากไข้หวัดใหญ่ในหอผู้ป่วยหนักรายงานข้อมูลไปยังศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งสหภาพยุโรปซึ่งเกิดจากไวรัส B

ระบบภูมิคุ้มกันของผู้สูงอายุจะลดลงตามอายุตามธรรมชาติซึ่งจะทำให้พวกเขาอ่อนแอต่อไข้หวัด อายุก็จะลดการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันของร่างกาย&ต่อวัคซีนไข้หวัดใหญ่ adjuvant ที่เพิ่มใน aQIV ได้รับการออกแบบมาเพื่อเพิ่มการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันในผู้สูงอายุและช่วยชดเชยผลกระทบนี้

Dr. Raja Rajaram หัวหน้าฝ่ายการแพทย์แห่งยุโรปที่ Seqirus กล่าวว่า:" ในยุคนี้สิ่งที่สำคัญยิ่งกว่าคือการมีวัคซีนที่เหมาะสมสำหรับทุกช่วงอายุเพื่อช่วยป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่ เรารู้ว่าผู้ที่ได้รับการฉีดวัคซีนมีแนวโน้มที่จะติดเชื้อไข้หวัดใหญ่รายย่อย สิ่งนี้อาจช่วยลดแรงกดดันต่อระบบการดูแลสุขภาพในขณะที่ยังคงมุ่งเน้นไปที่ COVID-19 ในฐานะ บริษัท ที่มุ่งเน้นการพัฒนาวัคซีนเรามุ่งมั่นที่จะให้การป้องกันที่ดีขึ้นสำหรับผู้ที่มีความเสี่ยงต่อโรคไข้หวัดใหญ่เป็นพิเศษ เรามีความสุขความสามารถในการนำวัคซีนนี้ไปยังยุโรปจะช่วยให้แพทย์มีเครื่องมือเพิ่มเติมในแนวหน้าของการป้องกันไข้หวัดใหญ่"