ซีอานแจนเซ่นเปิดเผยข้อมูลทางคลินิก 4 ปีของโรคสะเก็ดเงิน Tremfya โรคผิวหนังยังคงอยู่ในระดับสูง

เมื่อวันที่ 15 มิถุนายน Xi&# 39 Janssen Pharmaceuticals ได้เปิดเผยข้อมูลล่าสุดของการทดลองทางคลินิกระยะยาว VOYAGE 2 ของ Tremfya (guselkumab) ในการรักษาผู้ป่วยโรคสะเก็ดเงินที่เป็นแผ่นโลหะ ผลการศึกษาพบว่า Tremfya เป็นวิธีการรักษาแนวแรกที่มีความสอดคล้องที่ดีและมีระยะห่างจากผิวในระดับสูงในเวลาสองเส้นเขตแดน 100 สัปดาห์และ 204 สัปดาห์ (สี่ปี)

ในการทดลองแบบ open open Extended VOYAGE 2 ในหมู่ผู้ป่วยที่ได้รับ Tremfya 100 มก. ทุก 8 สัปดาห์ผู้ป่วย 80% ได้รับการปรับปรุง≥90% ในพื้นที่สะเก็ดเงินและดัชนีความรุนแรงในปีที่สี่ (PASI 90); 82% ของผู้ป่วยได้รับคะแนนการประเมินทั่วโลก (IGA) ของผู้ตรวจสอบที่ 0 (แสดงถึงการกวาดล้าง) หรือ 1 (แสดงถึงโรคที่ไม่รุนแรง); ผู้ป่วย 51% ประสบความสำเร็จในการใช้ยา PASI 100 หรือกำจัดโรคสะเก็ดเงินอย่างสมบูรณ์ ข้อมูลการวิจัยที่ได้รับจาก American Academy of Dermatology Annual Conference และแบ่งปันออนไลน์ในรูปแบบโปสเตอร์ (P15300)

จุดสิ้นสุดทางคลินิกของ VOYAGE 2 ยังรวมถึงมาตรการผลลัพธ์ที่ผู้ป่วยรายงานรวมถึงดัชนีคุณภาพชีวิตผิวหนัง (DLQI) และอาการของโรคสะเก็ดเงินและอาการแสดงสัญญาณไดอารี่ (PSSD) ในปีที่สี่ 69% ของผู้ป่วยมีคะแนน DLQI เป็น 0 หรือ 1 (โรคผิวหนังที่ชัดเจนไม่มีผลต่อคุณภาพชีวิตที่ดีต่อสุขภาพ) 40% ของผู้ป่วยมีคะแนนอาการ PSSD เท่ากับ 0 (ไม่มีอาการ) และ 27% ของผู้ป่วยมีสัญญาณ PSSD ที่ซ่อนเป็น 0

ในการทดลองใช้ VOYAGE 2 ความปลอดภัยของ Tremfya และ adalimumab นั้นสอดคล้องกับข้อมูลความปลอดภัยที่ระบุไว้ในการทดลองที่ลงทะเบียนและข้อมูลใบสั่งยาในปัจจุบัน

ศาสตราจารย์ Kristian Reichi หัวหน้านักวิจัยของการศึกษาวยาจ 2 กล่าวว่า:" การให้อภัยในระยะยาวของโรคสะเก็ดเงินเป็นสิ่งสำคัญมากในการปรับปรุงคุณภาพชีวิตของผู้ป่วย ผลจากการศึกษา VOYAGE 2 แสดงให้เห็นว่า Tremfya สามารถสร้างผลการรักษาสำหรับผู้ป่วยได้นานถึง 4 ปี ผู้ป่วยโรคสะเก็ดเงินมีทางเลือกในการรักษาระยะยาว"

นอกจากนี้การเปรียบเทียบผลลัพธ์ทางคลินิกที่รายงานโดย Tremfya และ adalimumab ในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 แบบตัวต่อตัว VOYAGE 1 ได้ถูกแชร์ผ่านโปสเตอร์ออนไลน์ (P15287) ผลการศึกษาพบว่าในสัปดาห์ที่ 48, 42% ของผู้ป่วยในกลุ่มการรักษา Tremfya ประสบความสำเร็จไม่มีอาการนั่นคือคะแนนอาการ PSSD เป็น 0 และสัดส่วนในกลุ่ม adalimumab เป็น 23%; 35% ของผู้ป่วยในกลุ่มการรักษา Tremfya ไม่ประสบความสำเร็จ นั่นคือคะแนนสัญญาณ PSSD คือ 0 และ 19% ในกลุ่ม adalimumab และในช่วงระยะเวลาการรักษา 48 สัปดาห์ผู้ป่วยในกลุ่มการรักษา Tremfya ไม่มีอาการคันอาการปวดรอยแตกหรือผิวตกสะเก็ดนานกว่ากลุ่ม adalimumab