Cabometyx (cabozantinib) ระยะที่ 3 การทดลองทางคลินิก: ลดความเสี่ยงของการก้าวหน้าของโรค / เสียชีวิต 78%!

เมื่อเร็ว ๆ นี้ Exelixis ประกาศผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ที่สําคัญ COSMIC-311 ประเมินยาต้านมะเร็งคาโมไนซ์เป้าหมาย Cabometyx (cabozantinib) สําหรับการรักษาผู้ป่วยมะเร็งต่อมไทรอยด์คลื่นวิทยุที่แตกต่างกัน นี่คือหลายศูนย์, สุ่ม, ตาบอดคู่, ยาหลอกควบคุมระยะที่ 3 การทดลองทางคลินิกในผู้ป่วยที่ก่อนหน้านี้ได้รับสอง vascular endothelial ปัจจัยการเจริญเติบโตตัวรับ (VEGFR) เป้าหมายการรักษาและมีความคืบหน้าในโรคของพวกเขา. การศึกษานี้มีวัตถุประสงค์เพื่อคัดเลือกผู้ป่วยประมาณ 300 รายใน 150 แห่งทั่วโลก ในการศึกษา, ผู้ป่วยถูกสุ่มที่อัตราส่วน 2:1 และได้รับ 60 มิลลิกรัมของ Cabometyx หรือยาหลอกวันละครั้ง.

ข้อมูลแสดงให้เห็นว่าการศึกษามาถึงจุดสิ้นสุดหลัก: เมื่อเทียบกับกลุ่มยาหลอก, การอยู่รอดที่ปราศจากความก้าวหน้า (PFS) ของกลุ่ม Cabometyx มีความยาวมากขึ้นอย่างมีนัยสําคัญ. ในการวิเคราะห์ชั่วคราวของแผนนี้ Cabometyx ลดความเสี่ยงของความก้าวหน้าของโรคหรือเสียชีวิต 78% เมื่อเทียบกับยาหลอก (HR = 0.22; 96%CI: 0.13-0.36; p<0.0001). the="" safety="" in="" this="" study="" is="" consistent="" with="" the="" previously="" observed="" safety="" of="">

ในแง่ของผลลัพธ์เหล่านี้คณะกรรมการตรวจสอบข้อมูลอิสระ (IDMC) ของการศึกษานี้แนะนําว่าผู้ป่วยจะหยุดลงและข้อมูลควรไม่มีเส้นตาย Exelixis ตั้งใจที่จะหารือเกี่ยวกับผลการศึกษา, ทําการเปลี่ยนแปลงการศึกษา, และวางแผนที่จะส่งเอกสารใบสมัครกฎระเบียบไปยังองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาในอนาคตอันใกล้.

Marcia S. Brose, MD, หัวหน้านักสืบของการทดลอง COSMIC-311, ผู้อํานวยการศูนย์รักษาโรคมะเร็งหายากและส่วนบุคคลที่ศูนย์มะเร็ง Abramson ที่มหาวิทยาลัยเพนซิลเวเนีย, และศาสตราจารย์เต็มเวลาของ otolaryngology, กล่าวว่า: "พิจารณาต่อมไทรอยด์ที่แตกต่างหลังจากต่อต้าน VEGFR รักษามะเร็งมีการพยากรณ์โรคที่ไม่ดีและขาดการรักษา. การปรับปรุงที่สําคัญในการอยู่รอดที่ปราศจากความก้าวหน้าคือความก้าวหน้าทางคลินิกที่รอคอยมานาน ผลการส่งเสริมจากการทดลอง COSMIC-311 บ่งชี้ว่า Cabometyx มีศักยภาพที่จะเป็นตัวเลือกใหม่ที่สําคัญสําหรับผู้ป่วยเหล่านี้. เราหวังเป็นอย่างยิ่งว่าได้แบ่งปันข้อมูลโดยละเอียดของการทดลองในการประชุมทางการแพทย์ที่กําลังจะมาถึง"

มะเร็งต่อมไทรอยด์รวมถึงชนิดที่แตกต่างกันชนิด medullary และชนิด anaplastic บัญชีมะเร็งต่อมไทรอยด์ที่แตกต่างกันสําหรับ 90% ของทุกกรณีและมักจะได้รับการรักษาด้วยการผ่าตัดตามด้วยไอโอดีนกัมมันตภาพรังสี ablation เพื่อเอาเนื้อเยื่อต่อมไทรอยด์ที่เหลือ แต่ประมาณ 5% -15% ของผู้ป่วยมีความทนทานต่อการรักษาด้วยไอโอดีนกัมมันตภาพรังสี สําหรับผู้ป่วยเหล่านี้อายุขัยเพียง 3-6 ปีจากการค้นพบแผลระยะแพร่กระจาย

ส่วนผสมยาที่ใช้งานของ Cabometyx เป็น cabozantinib ซึ่งเป็นสารยับยั้งไทโรซีน kinase (TKI) ที่ออกแรงผลต่อต้านเนื้องอกโดยการกําหนดเป้าหมายเส้นทางการส่งสัญญาณ MET, VEGFR2 และ RET มันสามารถฆ่าเซลล์เนื้องอกลดการแพร่กระจายและยับยั้งหลอดเลือด สร้าง ในสหรัฐอเมริกาและสหภาพยุโรป Cabometyx ได้รับการอนุมัติสําหรับการรักษาผู้ป่วยที่มีมะเร็งเซลล์ไตขั้นสูง (RCC) และผู้ป่วยมะเร็งตับ (HCC) ที่ได้รับ sorafenib ก่อนหน้านี้