Daiichi Sankyo Tarlige (mirogabalin) ใช้สําหรับข้อบ่งชี้ใหม่: การรักษาอาการปวดทางระบบประสาทส่วนกลาง!

Daiichi Sankyo เพิ่งประกาศว่าได้ส่งใบสมัครยาใหม่เสริม (sNDA) สําหรับ Tarlige (mirogabalin) ในประเทศญี่ปุ่นสําหรับข้อบ่งชี้เพิ่มเติมที่เกี่ยวข้องกับอาการปวดระบบประสาทส่วนกลาง (CNP) ในเดือนมกราคม 2019 Tarlige ได้รับการอนุมัติจากประเทศญี่ปุ่นในการรักษาอาการปวด neuropathic ส่วนปลาย Daiichi Sankyo จะยังคงให้ทางเลือกการรักษาใหม่สําหรับผู้ป่วยอาการปวดที่แตกต่างกัน

Tarlige เป็นยาที่พัฒนาโดย Daiichi Sankyo สําหรับการรักษาอาการปวดเรื้อรัง ยาเสพติดเชื่อว่าจะแสดงผลยาแก้ปวดโดยการยับยั้งการปล่อยสารสื่อประสาทจากปลายประสาทที่เกี่ยวข้องกับความเจ็บปวด.

การประยุกต์ใช้ข้อบ่งชี้ใหม่นี้ขึ้นอยู่กับผลของการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 ของ Tarlige สําหรับการรักษาอาการปวดทางพยาธิวิทยาของระบบประสาทส่วนกลาง (CNP) หลังจากได้รับบาดเจ็บที่ไขสันหลัง (SCI) การศึกษานี้ดําเนินการในผู้ป่วย 274 รายที่มีอาการปวดทางระบบประสาทส่วนกลางหลังจากได้รับบาดเจ็บที่ไขสันหลังในเอเชีย (ญี่ปุ่นเกาหลีและไต้หวัน) ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ mirogabalin และยาหลอกได้รับการประเมินในลักษณะตาบอดคู่.

ผลของปลายทางหลักแสดงให้เห็นว่าการเปลี่ยนแปลงในคะแนนความเจ็บปวดเฉลี่ยต่อวันจากการตรวจสอบพื้นฐานเพื่อสัปดาห์ที่ 14 ของการรักษาด้วยยาแสดงให้เห็นว่า mirogabalin ดีกว่ายาหลอกและบรรลุเป้าหมายหลัก. นอกจากนี้ยังไม่พบปัญหาด้านความปลอดภัยเพิ่มเติม

โครงสร้างโมเลกุลของ mirogabalin (ที่มาภาพ: วิกิพีเดีย)

การบาดเจ็บที่ไขสันหลัง (SCI) เป็นหนึ่งในโรคที่มีอัตราความพิการสูงสุดในสังคมสมัยใหม่ อาการปวดส่วนกลางมักเกิดขึ้นภายในไม่กี่สัปดาห์หรือหลายเดือนหลังจากได้รับบาดเจ็บที่ไขสันหลัง ส่วนใหญ่เกิดขึ้นที่หรือต่ํากว่าระดับของการบาดเจ็บที่ไขสันหลังโดยมีอัตราการเกิด 11% ถึง 94% มันเป็นหนึ่งในภาวะแทรกซ้อนทนไฟที่พบมากที่สุดของ SCI ลักษณะทั่วไปของอาการปวด neuropathic หลังจากได้รับบาดเจ็บไขสันหลังคือสมมติฐานปวดแสบปวดแสบปวดร้อนและมึนงงซึ่งมักจะส่งผลกระทบต่อกิจกรรมประจําวันของผู้ป่วยและการฝึกอบรมการฟื้นฟูสมรรถภาพและค่าใช้จ่ายการฟื้นฟูสมรรถภาพและการพยาบาลที่ตามมามีขนาดใหญ่มากซึ่งช่วยลดคุณภาพชีวิตของพวกเขาอย่างจริงจัง

ส่วนผสมยาที่ใช้งานของ Tarlige คือ mirogabalin ซึ่งเป็น α2α ligand ที่สร้างขึ้นโดย Daiichi Sankyo มันสามารถบริหารรับประทานเพื่อพิเศษและเลือกผูกกับ α2α-1 หน่วยย่อยของช่องแคลเซียมขึ้นอยู่กับแรงดันไฟฟ้า (1 และ 2) หน่วย, แต่ความแข็งแรงอย่างมีนัยสําคัญสูงกว่า pregabalin (pregabalin), ช่องแคลเซียมเหล่านี้มีอยู่อย่างกว้างขวางในระบบประสาทที่ไกล่เกลี่ยการส่งความเจ็บปวดและการประมวลผลในพื้นที่ต่าง ๆ ของร่างกาย, mirogabalin มีคุณสมบัติผูกพันที่ไม่ซ้ํากันและผลกระทบระยะยาว. Mirogabalin, gabapentin และ pregabalin อยู่ในประเภทของยาเสพติดที่เรียกว่า gabapentinoid.

ในเดือนมกราคม 2019, Tarlige (mirogabalin) 2.5 มก., 5 มก., 10 มก., 15 มก.แท็บเล็ตได้รับการอนุมัติในประเทศญี่ปุ่นสําหรับการรักษาอาการปวดระบบประสาทส่วนปลาย (PNP). ภายใต้สถานการณ์ปกติ, ปริมาณเริ่มต้นสําหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่คือ 5 มก., นํามารับประทานวันละสองครั้ง, แล้วค่อยๆเพิ่มขึ้น 5 มก. ในช่วงเวลาอย่างน้อยหนึ่งสัปดาห์จนถึง 15 มก. ปริมาณสามารถปรับได้อย่างเหมาะสมระหว่าง 10 มก. และ 15 มก. ตามอายุและอาการ, รับประทานวันละสองครั้ง.